2024年7月29日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）擬對此前發布的關于水楊酸己酯的科學意見（SCCS/1658/23）增加附錄，進一步評估了0-3歲兒童的暴露，公開征求意見截至2024年9月23日。

來源：health.ec.europa.eu

相關評估意見

2024年2月28日，SCCS發布的關于水楊酸己酯的科學意見（SCCS/1658/23）。

2023年5月16日，SCCS發布的兒童化妝品中水楊酸甲酯的科學建議（SCCS/1654/23）。

SCCSZui新評估意見

本次SCCS初步評估結論如下：

1.根據所提供的數據以及CMR分類2（將納入法規1272/2008附錄VI）的情況，SCCS是否認為在卷宗中提供的Zui大濃度下，水楊酸己酯對3歲以下兒童是安全的？

基于對所提供數據的評估，并考慮到與潛在內分泌干擾性相關的擔憂，SCCS認為在下列Zui大濃度下，水楊酸己酯對 3 歲以下兒童是安全的。

2.或者，SCCS認為對3歲以下兒童安全的水楊酸己酯的Zui大濃度是多少？

3.對于在化妝品中使用水楊酸己酯以及兒童暴露，SCCS是否有進一步的科學關注？

根據Cosmetics Europe初步向SCCS提供的嬰兒調查結果，相當大比例的嬰兒中存在“皮膚問題”，皮膚受損的兒童可能暴露于含有水楊酸鹽類的化妝品。SCCS的關注在于以下兩方面的未知性，產品中是否可能存在水楊酸雜質？以及是否水楊酸己酯會分解產生水楊酸？此外，水楊酸被列為皮膚致敏劑1類，本身是不允許向3歲以下兒童使用的化妝品中添加的。

本次評估中進行牙膏產品的MoS計算時，對3歲以下兒童經口攝入的牙膏量基于現有數據進行了調整，采用的牙膏經口攝入量數值遠高于此前發布的關于兒童化妝品中水楊酸及其鹽類的意見（例如，水楊酸甲酯，(SCCS/1654/23)）中使用的經口攝入量。這可能會引起人們對其它已評估的水楊酸鹽類安全性的擔憂，尤其是在原先的MoS數值接近100的情況下。

SCCS指令不涉及環境方面。因此，本次評估不包括水楊酸己酯對環境的安全性。

中國監管情況

當前，中國對于水楊酸及其鹽類在兒童化妝品中的限制和要求如下：

化妝品限用組分：

化妝品準用防腐劑：

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