加入收藏 在線留言 聯系我們
關注微信
手機掃一掃 立刻聯系商家
夏工13378656801

醫療器械產品如何進行FDA注冊

更新時間
2024-04-15 14:53:11
價格
請來電詢價
聯系電話
13378656801
聯系手機
13378656801
聯系人
夏敬
立即詢價

詳細介紹

第一步：確定產品的分類

按照CFR TITLE 21第862-892部分大多數的醫療器械可以按照此分類編碼進行產品分類。

第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）

第三步：注冊準備

1類產品直接進行工廠注冊和產品列名；2類產品需要準備510(k)文件。

第四步：向FDA提交510(k)文件進行文件評審

第五步：進行工廠注冊和產品列名

 


聯系方式

  • 電　　話：13378656801
  • 聯系人：夏敬
  • 手　　機：13378656801
  • 微　　信：kuangbiao4392